六安市医学检验中心和病理诊断中心建设运营项目澄清与答复公告各潜在投标人：六安市医学检验中心和病理诊断中心建设运营项目（项目编号：cf****la-**）质疑时间已经截止，现就该项目进行澄请并回复各潜在投标人的意见、建议和质疑。一、澄清澄清*：招标文件第**页医学检验中心包详细评分表投标人情况中的耗材（试剂）供应能力评分项调整为：投标人或投标人所属集团企业具有医疗器械经营许可证和药品经营许可证（能够供应药准字的诊断试剂）的得*分。证书须在投标截止时间前取得，只具有医疗器械经营许可证或药品经营许可证的不得分。【该项须提供投标人或投标人所属集团企业的医疗器械经营许可证和药品经营许可证证书复印件，原件手持备查】。澄清*：招标文件第**页病理诊断中心包评审用详细评分表中会诊能力项调整为：投标人或投标人所属集团企业具有疑难病例会诊的能力。具有多个病理亚专科及全国知名专家资源，首席专家或者领衔专家必须为中华医学会病理学分会委员、常委或以上人员承担；提供不少于**份与专家（主任医师职称）签订的合作协议得*分，少一份扣*.*分（扣完为止）；合作协议中有中华医学会病理学分会委员（病理亚专科学组副组长同等）加*.*分，中华医学会病理学分会常委（病理亚专科学组组长同等）再加*.*分。本项满分*分。中华医学会病理学分会委员、常委及以上人员须提供学会聘书（最近二届聘任）。澄清*：在招标文件第**页病理诊断中心包详细评分表中增加建设运营方案评价评分项，分值为**分，评分标准如下：由评标专家根据投标人提供的建设运营方案评分。建设运营方案中应包括各种承诺要求的实现方式以及目标实现阶段及时间、公共卫生、新增项目绩效考核分配方案、责任分析、资金投入数量、专业人员数量、设备投入数量及设备维护保养方案、拟新开展的项目、病理耗材供应的及时性和设备维护的及时性、耗材（试剂）采购及规范管理方案、质量控制、质量体系建设与管理方案、学科建设方案、区域病理诊断中心管理制度、区域病理诊断中心管理应用软件及实施方案等。评标专家可从建设运营方案的合理性和可操作性进行评分。对撰写的建设运营方案内容与要求相比不完善的，在以下分段基础上再行扣分。建设运营方案能够结合项目招标人的实际情况（原有设备、人员、场地等）编写且方案实施阶段分布合理，操作性强，得*-**分；建设运营方案能够结合项目招标人的实际情况（原有设备、人员、场地等）编写但方案实施阶段分布欠合理，操作性一般，得*-*分；建设运营方案未能结合项目招标人的实际情况（原有设备、人员、场地等）编写且方案实施阶段分布欠合理，操作性一般，*-*分；未提交建设运营方案的不得分。建设运营方案由投标人根据项目情况自行编写。（建设运营方案的**分由原招标文件中病理诊断中心包评分表中科研能力、学术能力和共建经验减至本评分项。）二、建议与答复建议*、根据招标公告项目内容中对投标人产品集中供应经验的要求，投标人应为医疗器械经营者，且具备试剂耗材集中供应和检验标准化服务能力，与投标人是否为耗材试剂的生产厂家无直接关系。建议删除“耗材（试剂）生产能力”此项目。答复：按标书要求执行。项目中医学检验中心包的本意是为拟新建的区域检验中心招标具有实力和经验的业内专业机构进行建设、运营和管理。招标人认为，如果投标人在符合招标资格要求的前提下又能够直接生产体外诊断试剂产品，其对医学检验中心临床使用各种试剂的性能和标准等都具有判断和检查的知识和技能，对区域检验中心的建设具有辅助作用。建议*、对于投标人的耗材试剂供应能力考评，应要求投标人本身同时具有医疗器械经营许可证和药品经营许可证，并具备本地化的集中供应服务能力。建议调整为“投标人或投标所属集团企业取得医疗器械经营许可证的得*分，并且取得药品经营许可证能够供应药准字的诊断试剂的另加*分，在本项目公告发布之日前取得，未取得不得分。[该项须提供投标人或投标人所属集团企业的医疗器械经营许可证证书复印件，原件手持备查]”。答复：按澄清*执行。建议*、招标文件中有“投标人须承诺协助招标人科室在四年内通过iso*****认可”的相关要求，投标人安徽省内实验室是否通过iso*****认可和本地化服务能力尤为关键。建议调整为：投标人或投标人所属集团企业通过iso*****认可的独立医学检验机构的数量：通过最多的得*分，其他投标人或投标人所属集团企业与最多的企业相比，每少*家扣*.*分，扣完为止。投标人为安徽省企业且通过iso*****认可的另加*分，没有通过iso*****认可的独立医学检验机构的或未提供证明材料的不得分。【该项须提投标人或投标人所属集团企业通过iso*****认证的证书复印件或中国实验室国家认可委员会网站查询截图】。答复：按招标文件执行。招标人认为投标人或投标人所属集团企业拥有**家及以上通过iso*****认证的独立医学检验机构，已经能够证明投标人在协助认证方面的能力。建议*、投标人或投标人所属集团企业具有国家卫计委批准肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点资质得*分，不具有不得分。此项要素的目的是为了说明投标人具备高通量基因测序技术能力，国家相关部委审批通过的同类试点示范资质均应被认可。建设调整为：投标人或投标人所属集团企业具有国家相关部委‘批准肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点资质’或‘国家基因检测技术应用示范中心’得*分，不具有不得分。【该项须提供投标人或投标人所属集团企业试点资质证书复印件。】答复：同意调整如下：投标人或投标人所属集团企业获得肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点资质的得*分；投标人或投标人所属集团企业获得国家基因检测技术应用示范中心资质的得*分；不具有或未提供资料的不得分。【该项须提供投标人或投标人所属集团企业试点资质证书或批复资料复印件。】建议*、投标人或投标人所属集团企业拥有国家级第三方高性能医学诊疗设备应用示范中心资质得*分。此评审要素的目的是为说明高性能医学诊断设备应用能力，本项中提及的‘国家级第三方高性能医学诊疗设备应用示范中心’名称不准确，国家相关部委审批通过的同类试点资质均应被认可。建设调整为：投标人或投标人所属集团企业拥有‘高性能医学诊断设备应用示范中心’或‘医学检验测技术与服务国家地方联合工程实验室’或‘国家中小企业公共服务平台’资质得*分。【须提供相关证明文件:国家发改委、财政部、工信部、国家卫健委（原国家卫计委）】。答复：同意调整如下：投标人或投标人所属集团企业获得‘高性能医学诊疗设备应用示范中心’资质证书或批复得*分，获得‘医学检验测技术与服务国家地方联合工程实验室’资质证书或批复得*分，未提供不得分。【须提供国家发改委、国家卫健委（原国家卫计委）等资质证书或批复资料复印件】建议*、根据招标文件第五章采购需求第九条需写入合同的承诺处理措施的相关要求，投标人本地化人才与科研能力对本项目应用协作能力及高质量运营具有关键作用。建设调整为：*、省内实验室专业人员数量：中级及中级以上职称人数最多者得*.*分，与最高者相比，每少*人扣*.*分，没有的不得分。硕士和博士研究生人数最多的得*.*分，与最高者相比，每少*人扣*.*分，没有的不得分。【注册地点在投标人单位或投标人单位为其缴纳的社保证明】。*、科研能力：省内实验室人员在国家级刊物上发表论文数量：**篇以上得*分，*-**篇得*分，*篇以下不得分；【该项提供有效证明材料】。答复：按招标文件执行。设置应急协作能力项评分的初衷是考虑到招标人拟建的区域医学检验中心将承担六安区域内突发事件（含公共卫生事件）时，业务量激增，短时间内处理医学检验项目时的协助方数量。投标人如果在一定区域拥有一定数量的与二级及以上医疗机构合作共建的机构，将对突发事件的处理起到一定的应急支持作用。超过一定区域的将对标本的运送不利。不是投标人合作共建的的机构在突发事件发生再谈合作时，在处理突发事件时间上不利。对建议人提出专业人员数量和学术方面的建议，与招标人的初衷不符。建议*、根据招标文件第五章采购需求中第九条需写入合同的承诺处理措施的相关要求，投标人在本地具有实验室，且具备高端技术平台运营经验对本项目高端技术平台建设具有关键作用。建议调整为：*.投标人或投标人所属集团企业在本项目周边***公里范围内拥有独立医学实验室得*分，没有不得分，本项满分*分。【该项须提供投标人或投标人所属集团企业独立医学实验室的医疗机构执业许可证复印件。】。*.投标人或投标人所属集团企业安徽省内实验室开展高端技术平台：高通量基因测序技术平台（二代测序）得*分，细胞遗传学平台得*分，质谱平台得*分，本项满分*分。【该项需提供技术平台相关主要设备照片及购买发票复印件】。答复：按招标文件执行。请参阅建议*的答复。招标文件第**页须写入合同的承诺处理措施医学检验中心包的第②款，明确要求以下平台：高通量基因测序技术平台（二代测序）、细胞遗传学平台、时间飞行质谱平台、数字化pcr平台为投标人承诺必建平台，不作为打分扣分项。建议*、维修保养工程师项应该根据投标人提供的设备维护保养方案评分：考虑到服务的及时性，投标人自有仪器设备硬件维修保养应为安徽省境内企业所具有。建议调整为：由评标专家根据投标人提供的设备维护保养方案评分。设备维护保养方案应包含：维修工程师名单及联系方式、响应时间、服务承诺等。评标专家可从建设运营方案的合理性和可操作性进行评分。此项满分*分。在设备厂家配备的维修保养工程师的基础上，投标人所属集团在安徽省境内企业为本项目提供的自有仪器设备硬件维修保养工程师数量：**名及以上得*分，**-**名得*分，少于**名（不含）不得分。此项满分*分。工程师须为投标人或投标人所属集团企业在职工程师，工程师应为检验仪器、设备维修、维护硬件工程师，否则不得分。【须提供硬件工程师名单及与名单对应人员近三个月社保证明材料复印件的厂家颁发的资格证书复印件。投标人须提供工程师学历证书复印件和设备维护、维修业绩证明材料】。答复：按招标文件执行。建议人提出“投标人自有仪器设备硬件维修保养应为安徽省境内企业所具有”和“在安徽省境内企业为本项目提供的自有仪器设备硬件维修保养工程师数量”的建议中的“安徽省境内”的区域要求被列入了政府采购的负面清单，招标人不予采纳。对于“设备维护保养方案”在项目评分细则中已经存在“建设运营方案”。该建设运营方案投标人在撰写时须包含设备维护保养方案，不再单独列出进行打分。建议*、招标人特殊（外送）项目均为标本例数少、涉及技术平台高新，投标人占比**%（招标人占比**%）远低于检测所需成本。建议调整为：以招标人特殊（外送）项目收费为评价对象，招标人所占比例不得低于**%，低于**%投标无效。报**%的得满分**分，每少让*%扣*分，直至**分扣完。答复：按招标文件执行。建议**、病理诊断包评分表内的技术人员评审要素的评分标准，检验中心包与病理诊断包的投标人资质条件原则上应保持一致。答复：按招标文件执行。该条评分标准来源于《病理诊断中心基本标准和管理规范》（国卫医发[****]**号），是在《病理诊断中心基本标准和管理规范》要求的基础上设定的打分项。**号文件中界定病理诊断中心是独立设置法人单位，所以在本条评分项是针对单个法人设置的，无法象检验中心包那样确定资质条件。建议**、病理诊断包评分表内的会诊能力评审要素的评分标准，检验中心包与病理诊断包的投标人资质条件原则上应保持一致。答复：同意把“投标单位”调整为“投标人或投标人所属集团企业”。建议**、病理诊断包评分表内的远程会诊评审要素的评分标准，检验中心包与病理诊断包的投标人资质条件原则上应保持一致。远程会诊能力属于病理诊断新技术，需要投标单位累计非常丰富的实践诊断经验，才能确保诊断质量。投标单位需要整合国内外顶级病理诊断机构和专家资源，才能为招标方建立区域病理诊断中心保驾护航。建议调整为：投标人或投标人所属集团企业具有远程实时会诊服务能力，包括远程术中冰冻及会诊专家，配备数字远程信息系统：提供会诊服务协议及远程会诊服务协议**份得*分，并提供不少于***份远程术中冰冻报告；服务协议少*份扣*.*分，冰冻报告少*份扣*.*分，扣完为止。投标人或投标人所属集团企业拥有数字远程信息化系统的得*分，租赁或未提供资料或提供的材料不能证明投标单位拥有的不得分。【投标单位须提交数字远程化信息系统软件著作权证书或购买合同（协议）等材料，还须提供系统截图和测试账号和密码】。投标人或投标人所属集团企业与国际知名医疗中心建立国际远程数字化病理会诊中心的数量：每合作*家得*分，满分*分，没有不得分。【该项须提供国际远程数字化病理会诊报告单及其他合作相关证明材料】。答复：同意把“投标单位”调整为“投标人或投标人所属集团企业”。把会诊服务协议及远程会诊服务协议明确为三级医疗机构的会诊服务协议及远程会诊服务协议*份，服务协议少*份扣*分，冰冻报告少*份扣*.*分，本项满分*分，扣完为止。同意增加“投标人或投标人所属集团企业与国际知名医疗中心建立国际远程数字化病理会诊中心”，有合作的得*分，没有不得分。【该项须提供国际远程数字化病理会诊报告单及其他合作相关证明材料】”评分项。建议**、病理诊断包评分表内的共建经验评审要素的评分标准，检验中心包与病理诊断包的投标人资质条件原则上应保持一致。投标人或投标人所属集团企业应具备丰富的与三甲医院共建区域病理诊断中心合作经验，才能确保项目的正常运行。建议调整为：投标人或投标人所属集团企业具备与三甲医院共建区域病理诊断中心的经验：至少提供*份与三甲医院共建区域病理诊断中心合作协议得*分，每少*份扣*分，扣完为止。不能提供不得分。【投标人须提供合作协议复印件和证明开展业务有证明材料，原件手持备查】。答复：同意调整如下：投标人或投标人所属集团企业具备与三甲医院共建区域病理诊断中心的经验：至少提供*份与三甲医院（省辖市属公立医院以上）共建区域病理诊断中心合作协议得*分，不能提供不得分。投标人须提供合作协议复印件和证明开展业务有证明材料，原件手持备查。建议**、病理诊断包评分表内的质控能力评审要素的评分标准，检验中心包与病理诊断包的投标人资质条件原则上应保持一致。病理设备的维修人员不是质控能力，无直接关系。病理实验室应该建立标准化的质量管理体系，才能确保病理诊断质量。iso*****认可和cap认证是目前国内外实验室的通用标准。建议调整为：投标人或投标人所属集团企业具备对接二级医院病理科能力，能提供前置化病理技术质控技术与规范流程体系。能提供相关协议（包括病理科室共建与托管、提供远程会诊等）及相应报告，提供**份以上合作协议及对应报告得*分；少*份扣*.*分（扣完为止） 。投标******企业病理通过iso*****认可的得*分，且通过cap认证的另加*分。【该项须提供投标人或投标人所属集团企业通过iso*****认可和cap认证的证书复印件】。答复：按招标文件执行。建议**、病理诊断包评分表内的科研能力评审要素的评分标准，检验中心包与病理诊断包的投标人资质条件原则上应保持一致。投标人自身必须具有发表sci论文的能力，才能指导和承诺发表sci论文。建议调整为：投标人或投标人所属集团企业具备科研能力，累计发表sci论文超过**篇，并且协助病理科发表sci论文*篇以上得*分。【该项须提供相关证明材料】。答复：同意调整为：投标人或投标人所属集团企业具备科研能力，协助病理科发表sci论文：承诺累计发表*篇以上得*分，不承诺不得分。建议**、病理诊断包评分表内的学术能力评审要素的评分标准，检验中心包与病理诊断包的投标人资质条件原则上应保持一致。投标人或投标人所属集团企业拥有自主知识产权互联网教育平台的得*分，没有或或未提供资料或提供资料不能证明其拥有自主知识产权的不得分。投标单位可为病理科的诊断医生提供在国内一线医院免费进修名额：承诺累计不少于三次的进修得*分，不承诺不得分。投标单位承诺每年为病理科提供参加国内学术会议名额，参会所有费用由投标单位承担（国内不低于*名，省内不低于**名）。承诺每年提供*个以上名额得*分，不承诺不得分。标单位承诺每年为招标人举办一次省级及以上继续教育班或行业内专家学术会议并承担费用：承诺每年*场以上得*分，不承诺不得分。答复：同意调整为：投标人或投标人所属集团企业拥有自主知识产权互联网教育平台评分项由*分调整为*分。投标人或投标人所属集团企业为病理科的诊断医生提供在国内一线医院免费进修名额：承诺累计不少于三次的进修评分项由*分调整为*分。投标人或投标人所属集团企业承诺每年为病理科提供参加国内学术会议名额，参会所有费用由投标单位承担（国内不低于*名，省内不低于**名）。承诺每年提供*个以上名额的评分项由*分调整为*分。投标人或投标人所属集团企业每年为招标人举办一次省级及以上继续教育班或行业内专家学术会议并承担费用：承诺每年*场以上的评分项由*分调整为*分。建议**：分子病理诊断实验室是招标人未来的重点发展学科之一，需要投标人具备本地化的专业团队和学科建议运营能力。投标人具备分子病理诊断实验室技术能力，在安徽省内具有肿瘤分子病理诊断实验室，该实验室学科带头须具有正高职称（或教授）及博士学位，并能驻点到医院（每月不少于*天）。负责分子病理诊断实验室实际运行（医院提供场地、水电，中标单位提供装修、设备及分子诊断人员）。承诺帮助招标人病理科建设肿瘤分子病理诊断实验室并在中标后一年内获得验收通过的得**分。投标人承诺协助招标人*年内培养出一个分子病理诊断团队（投标人须在运营方案明确培养的团队的人数【不少于*人】、培养需要的时间等具体措施），承诺得*分，不承诺不得分。答复：按招标文件执行。建议**、病理诊断技术发展迅速，涉及诊断技术平台非常复杂，需要多中心合作提供诊断服务，建议增加“特殊（外送）项目”报价。答复：按招标文件执行。不予增加特殊（外送）项目报价。质疑*、拟建设的六安？？病理诊断中心是营利性医疗机构还是非营利性医疗机构项目招标人六安市人民医院与六安？？病理诊断中心的关系是什么如果是股东，所占比例是多少六安？？病理诊断中心的性质以及与投标方六安人民医院的关系由于涉及投标人的投资收益，同时也涉及公立医院对外投资的性质，非常重要，需明确。答复：拟建设的六安？？病理诊断中心为非营利性医疗机构，与招标人是合作共建关系。本次项目是通过公开招标的方式引进有实力、有经验的独立第三方共同建设运营六安？？病理诊断中心项目。质疑*、要求投标人须拥有独立病理诊断中心的资质是否合适由于病理诊断中心是国卫医发[****]**号颁布后出现的医疗机构名称，如强求必须拥有独立病理诊断中心，开业满*年以上的医学检验所都没有资格投标，有失公正。建议相关投标人符合独立开展病理诊断业务的要求即可。答复：目前，国内拥有独立病理诊断中心的第三方机构有三家以上。病理诊断中心建设须符合国卫医发[****]**号要求。质疑*、中心运营服务费价格未体现在招标文件中是否存在遗漏由于区域中心运营是由中标人承担，而招标人向中标人购买价格未确定，如中标后再确定相关价格，流程上是否存在缺陷。答复：中标运营服务企业承担着除特殊（外送）项目外所有试剂、耗材的供应。中标运营服务企业通过进一步降低存量和增量项目成本，并以市场化手段增加项目业务量来达到增加收益。在本次项目中，招标人除提供现有的设备仪器、人员、场地、水电外，不向中标运营服务企业支付任何运营服务费用。质疑*、分子病理诊断实验室是归属于病理诊断中心还是医院医院提供的场地及水电是否免费从整个招标文件来看，无法判断分子病理诊断中心属于新建的病理诊断中心，还是医院病理科的一部分另外，医院提供的场地及水电是否免费提供，请明确。答复：本招标项目坚持“三个不变”、“四个提高”的原则。坚持科室的设备产权不变、科室的职能不变、科室人员的身份不变；通过双方优势互补，确保科室质量水平提高、业务能力提升、业务收入提高、科室人员待遇提高。分子病理诊断实验室归属于病理诊断中心。医院免费提供场地、水电，中标运营服务企业提供装修、设备及分子诊断人员。在中标合同周期内，由中标运营服务企业负责运营病理诊断中心。本公告作为六安市医学检验中心和病理诊断中心建设运营项目招标文件的重要组成部分，对所有潜在投标人具有约束力。六安市人民医院**********年**月**日