江西赣州[于都县]赣州兴业招标代理有限公司关于江西省于都县人民医院乳房（腺）旋切系统项目（项目编号：gzxy2019-yd-j001）的竞争性谈判采购公告
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******受于都县人民医院的委托，对其乳房（腺）旋切系统项目进行竞争性谈判。现欢迎国内符合资格条件的供应商前来响应。（一）项目编号：gzxy****-yd-j***（二）采购内容：品目项目名称数量单位主要技术规格及要求预算总价（元）一乳房（腺）旋切系统（进口产品)*套乳房（腺）旋切系统（乳房活检与旋切系统）技术参数一.临床适用范围：适用于超声、x线三维立体定位、核磁引导下乳腺微创活检取样。二.设备为非接触人体有源器械，其配套乳房活检取样探针为一次性无菌无源接触人体有创外科器械，须分别具有各自独立的医疗器械注册证。三．主要功能及配置*.触摸式液晶屏：屏幕实时显示旋切刀工作状态，产品设计具备提高附加功能的使用率，以及提高手术效率进而更省时间。*.中文操作界面选项功能：提高机器使用效率与安全性（减少操作误解）。*.故障排除功能：中文提示，及时处理、降低对手术的影响。*.真空、取样要求：*.*真空强度和持续不间断负压抽吸：**-**inhg，取样时确保刀槽处保持持续的真空负压抽吸。*.*单独真空抽吸功能：术腔内有积液时可进行单独的真空抽吸，保证术野清晰。*.集样盒：具有术中全自动封闭式收集样本的集样盒，且可随时打开集样盒观察样本质量，避免样本污染，避免人工单独取样，节省人力资源成本。*.活检取样针要求：*.*穿刺针针尖为三凹面刀尖设计，以保证穿透致密组织。*.*一体化封闭式真空负压抽吸和样品传输通道，确保同一规格活检取样针的通道内腔更大，并保持持续高负压抽吸传送至集样盒，避免传统的双通道产生的负压方向不同而导致通道堵塞，且全封闭装置可避免肿瘤细胞针道转移。*.*规格：活检取样针的规格必须具有*g大小，其他具有多规格可选。*.*驱动手柄配有内置前灯，用来在暗室中照亮穿刺区域。*.*扇形剪切模式，利用剪切力确保彻底切断纤维组织，无需停止点，避免靠转速或砧板效应切割时发生刀头变钝、切割中断的现象。*.*驱动手柄同时满足超声与钼靶定位引导下操作，更符合经济效益。*.*穿刺针可与vab专用的乳腺标记物（breast tissue marker）配套使用，标记物可作为活检后随访，或手术前的定位标记。*.切割功能模式*.*全自动或手动切割功能可选。*.*全切和半切功能：术中刀槽大小可调*/*，根据病灶大小及位置，用以取全长或一半长度的组织。*.*程序预设样品切割范围选择：含***度、***度、***度及**度等，确保完整切割，不产生误切、漏切。*.*正常组织模式和致密组织模式可选：对于钙化或质地坚硬的组织可选择致密组织模式进行切割，保证手术精细、安全。*.*精确模式，增加***度切割频率（从*条切割提高为**条切割/圈），提高取样精准性；*.*设备操作步骤记录功能，可输入文字记录手术操作细节。*.术中处理要求*.*术中如有出血，可进行单独的真空抽吸，或通过旋切通道后端直接注入止血剂。*.*术中补充麻醉剂：通过旋切通道后端直接注入麻醉剂，活检针可自动旋转***度将药液均匀分布于术腔。*.系统控制要求*.*具有程序预设功能，所有功能都可以进行术前程序预设。*.*手术控制方式：手柄和脚踏两种控制方式，术中可随时暂停或恢复工作。*.*系统可升级**.视频/文档教学功能：**.*提供取样针与手柄安装、耗材拆除清理、渗液处理、麻醉与标记物置入步骤，与漏气排除动画显示。**.*可导出导入图像资料。**.手柄双接口功能**.*可同时接入*个手柄，实现一台设备可在超声，钼靶，核磁下同时使用。******.**备注：若国产产品符合本项目采购需求，国产产品也可参与本项目。（三）谈判方式：本项目不接受联合体响应。（四）响应供应商应具备的基本资质条件：响应供应商应首先符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的基本条件，同时符合根据该项目特点设置的特定资格条件。（*）基本资格条件*、具有独立承担民事责任能力的法人；*、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；*、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；*、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；*、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；*、根据财政部财库〔****〕***号文件规定，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，应当拒绝其参与政府采购活动。列入失信被执行人名单查询渠道为“信用中国”网站（***.******.***.cn）（查询方法为在信用信息栏为输入企业名称然后点搜索一下）；列入政府采购严重违法失信行为记录名单查询渠道为“中国政府采购网”（http://***.******.***.cn/cr/list）（查询方法为输入企业名称，执法单位填空白，处罚日期填空白至截止时点）；列入重大税收违法案件当事人名单查询渠道为“国家税务总局网站重大税收违法案件信息公布栏”（http://***.******.***.cn/xxk/）（查询方法为：输入纳税人名称后点查询；上述网站查询截止时点为招标公告发出之日到投标截止时间任意时点，响应供应商在响应文件中需提供加盖响应供应商公章的上述三个网站查询结果网页截图，截图应为整个屏幕截图）。（*）特定资格条件*、响应供应商须具有《医疗器械经营（企业）许可证》；（响应文件中须提供相关证明复印件并加盖供应商公章）*、响应供应商所响应产品属于医疗器械管理目录二、三类医疗器械产品的须具有《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》或具有新版《医疗器械注册证》；一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证。乳房活检取样探针须提供医疗器械注册证及附件（符合最新的国家医疗器械分类目录要求）。（响应文件中提供复印件并加盖响应供应商公章）(五)谈判文件的购买：****年*月*日至****年*月*日（工作日内）上午**∶**——**∶**， 下午**∶**——**∶**，在******购买，谈判文件工本费***元/本，文件售后不退。（转帐汇款时请备注“缴款单位、项目名称”字样。邮箱内容“公司名称、项目名称、项目编号、联系人、联系电话、邮箱，另附缴款凭证”）(六）响应保证金:响应供应商须在响应截止时间前，以银行转帐方式从供应商基本账户向政府采购代理机构缴交响应保证金人民币:壹万伍仟元整（￥*****.**），（请备注：项目编号或项目名称），以款项到账时间为准，否则响应无效。各响应供应商在银行转账（电汇）时，须充分考虑银行转账（电汇）的时间差风险，如同城转账、异地转账或汇款、跨行转账或电汇的时间要求。(七) 响应截止时间和开启时间：****年*月**日*:**（北京时间），谈判地点：******交易大厅，届时请供应商的法人代表或经正式授权的代表携带本人身份证明原件出席谈判会议。逾期递交响应文件或未出示法人代表或经正式授权的代表其本人身份证明原件的将不予受理，作无效响应处理。（八）政府采购政策：采购项目落实的政府采购政策：中、小、微企业（含监狱和戒毒企业和扶持残疾人福利性单位）；扶持不发达地区和少数民族地区；节能；环保；限制进口产品等政府采购政策；具体详见采购文件。（九）采购代理服务费：本项目将向成交供应商收取采购代理服务费，具体收费标准详见采购文件。（十）联系方法：******采购单位：于都县人民医院地址：江西省于都县长征广场东路地址：于都县贡江镇环城北路*号（工会大厦往河边**米二楼） 电话：****-*******电话：****-******* 联系人：匡先生传真：****-*******邮箱：gzxyzbgs@***.com联系人：曾先生开户行：江西赣州银座村镇银行于都长征支行户名：******账号：**** **** **** ***网址：http://***.******.***/web/******查看操作说明交易主体登录
