青海海南一个注射剂被停用!已上市的召回、销毁
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医药网*月*日讯 刚刚,一个注射剂被停用!据赛柏蓝不完全统计,今年,共计有**个药品全国停用 ▍这个注射剂,即日停产、停用 **月**日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的通知》(以下简称“通知”)。 国家药监局表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为: 吡硫醇注射剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止吡硫醇注射剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。 ▍已上市的召回、销毁,共涉**药企 资料显示,此品种适应症为本品适用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等。 通知中要求,已上市销售的吡硫醇注射剂由生产企业负责召回,召回工作应于****年*月**日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。 在药监局发布的吡硫醇注射剂名单中,共有**家药企有相关批文,包括盐酸吡硫醇氯化钠注射液、盐酸吡硫醇注射液和注射用盐酸吡硫醇。 ▍多个药品批文被注销,全国停用 因企业申请、药品质量,以及不良反应等诸多因素,在今年已有多个药品被注销批文或者直接停止生产销售。据赛柏蓝不完全统计,共计有**个药品全国停用。 其中,有药品直接停止生产销售。 有更多的药品直接被注销批文: 据悉,近年来药品批文的注销一直很频繁,****年注销了***个药品;****年注销了**个药品;****年注销了**个药品。