吉林长春13首仿药预计明年上市！恒瑞、豪森、正大天晴…
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医药网**月**日讯 **个首仿药，预计明年上市！ 据Insight数据库筛选，恒瑞、正大天晴、东阳光药业、长春海悦、科伦药业、豪森药业、石药欧意、南京先声东元，这些企业的**个首仿药品预计会在****年上市。如下图： ▍药品审评审批加速 近年来，药品审评审批逐步进入快车道。 ****年，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，****年，中办国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称**号文件），极大地推动了药品医疗器械审评审批制度改革。 随后，围绕落实**号、**号文件要求，药监系统研究制定药品审评审批制度改革相关配套政策文件，或征求意见稿***件，其中与**号文件相关的配套文件**件，与**号文件相关的配套文件***件，为深化药品、医疗器械审评审批改革提供了制度保障。 ▍****年，或有更多药品获批上市 截至****年**月，新药好药上市加快，我国自主研发的**个新药***件申请，已通过优先审评程序批准上市；排队等待审评的药品注册申请已由****年高峰时的近*.*万件降至****件以下。 国家药监局表示，下一步要加快进口药上市步伐，加快临床急需药品审评审批，促进境外已上市新药尽快在境内上市；对在境外还没上市的创新药，也要力争做到境内外同步上市。 由此可见，上述Insight 数据库筛选出来的**个首仿药品，很可能并不是全部，在药品审评审批加速的前提下，有可能明年会有更多的新药、仿制药获批上市。
