黑龙江七台礼来：抗ED药希爱力销售下滑 拿什么补缺？
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医药网**月**日讯 每年数十亿美元的勃起功能障碍药物Cialis（Tadalafil）从专利悬崖上掉了下来，给了制药巨头礼来不小的压力。 早在去年，Cialis就出现在FiercePharma的畅销药专利悬崖名单中。今年*月，礼来与多家仿制药生产商达成和解协议，成功地延长了几个月的市场独占期。然而，它仍然挽救不了走下坡路的趋势，据预测，到****年，Cialis的销售额将降至每年****万美元。 中国医药工业信息中心PDB数据库的统计数据显示，****年，Cialis的增长率出现负值，悬崖效应已经显现。 数据来源：PDB药物综合数据库 用新药弥补专利悬崖的损失，是主要的出路。 在其过去五年推出的被市场重点关注的**种新药中，多个药物的销量增长好于预期，其中包括了银屑病关节炎药物Taltz（ixekizumab）、糖尿病药物Trulicity（dulaglutide）和乳腺癌用药Verzenio（Abemaciclib）等。 基于新药业务增长，有投资者分析，预计****年礼来公司收入略低于***亿美元，每股收益为*.**美元。而礼来方面的预期更加乐观，预计收入将在***亿美元至***亿美元，调整后每股收益在*.**美元至*美元之间。此外，增长预测从****年至****年的平均*%上调至至少*%。 重点品种分析 *、Taltz Taltz一直在与世界上最畅销的药物Humira（adalimumab）暗自较量，而其在Humira的仿制药开始占据市场后会变得更加强硬。 就在不久前，礼来公布了新型抗炎药Taltz治疗银屑病关节炎（PsA）的IIIb/IV期临床研究SPIRIT-H*H的积极顶线数据。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头（H*H）优越性研究，同时是首个也是唯一一个依照标签剂量Taltz和Humira用药并同时结合常规疾病修饰抗风湿药物（cDMARD）治疗的H*H研究。 据报道，Taltz在治疗其他自身免疫性疾病方面的潜力不容小觑。EvaluatePharma的一份报告显示，Taltz在****年的全球销售额为*.*亿美元，在未来*年，该药将以**%的年复合增长率快速增长，****年的全球销售预计将会达到**.**亿美元。 而根据三季度报告，Taltz的销售额增长了**%，达到*.**亿美元，******的总收入增长*%，达到**亿美元以上。 Taltz全球市场销售增长数据来源：PDB药物综合数据库 *、Trulicity Trulicity是一种胰高血糖素样肽-*（GLP-*）受体激动剂，于****年底获美国和欧盟批准用于*型糖尿病的治疗。 由于有每周注射一次的优势，它在GLP-*RA市场傲视群雄。三季度报告显示，Trulicity实现销售额同比增长**%，业内预测，其在****年的全球销售额将达到**.**亿美元，成为最畅销的降糖药，诺和诺德的同类竞品Ozempic（semaglutide）的同期销售额将达到**.**亿美元。 Trulicity全球市场销售增长数据来源：PDB药物综合数据库 *、Verzenio Verzenio是周期蛋白依赖性激酶（CDK）*和*的抑制剂。全球首个上市的CDK*/*******研发的Ibrance（palbociclib），于****年*月获美国FDA批准上市，目前已在欧盟、日本等多个国家和地区上市，其他已上市的还有诺华研发的Kisqali（Ribociclib），与Verzenio共同形成三足鼎立的局面。 值得一提的是，Verzenio还获得了FDA两项额外的批准，一是联合芳香化酶抑制剂（AI）作为治疗绝经后激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体*-阴性（HER*-）晚期或转移性乳腺癌，二是联合氟维司群用于乳腺癌患者激素治疗。 **日，礼来宣布其MONARCH *和MONARCH *试验的探索性亚组分析结果发表在《NPJ Breast Cancer》上。这些试验结果进一步支持了Verzenio与内分泌疗法构成的组合疗法，在治疗激素受体阳性（HR+），人表皮生长因子受体*阴性（HER*-）的晚期或转移性乳腺癌女性患者中的临床收益。 *、Emgality 礼来的新药Emgality（galcanezumab-gnlm）是继诺华/安进Aimovig（erenumab-aooe）和梯瓦Ajovy（fremanezumab-vfrm）之后上市的第*款靶向CGRP的偏头痛药物，于*月**日宣布获FDA批准上市，定价为每年****美元。同时，新药研发监测数据库CPM显示，Emgality在国内处于申报临床阶段。 为了在新兴的偏头痛市场立足，礼来在商业促进方面做了不少努力。例如，作为患者支持项目的一部分，拥有商业保险的患者可免费获得长达**个月的Emgality治疗。 据预测，****年Emgality销售额或达*亿美元，而在美国CGRP药物预计将成为**亿美元的市场。 除了上述新药市场，礼来还表示正在努力实现**年内推出**种新药的目标，并将重点放在高增长的药物上。另外，礼来还打算对过期专利药动手，例如剥离在中国销售的一系列非专利药物，真正实现“大焕新”。
