浙江杭州关于杭州市食品药品检验研究院采购进口产品专家论证公示
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公示简要情况说明： 杭州市食品药品检验研究院采购进口产品专家论证公示 基于仪器设备采购需满足日常食品药品安全监管、应急检验需要、产品质量仲裁、符合国内外法律法规、符合检验标准和实验室安全等需求，并经国内外仪器设备比较，专家组认为杭州市食品药品检验研究院承担着政府监督检验、国家风险检测任务，检验数据事关民生食品药品质量安全和产品质量的依法判定仲裁用，所配置的仪器设备应符合国内外先进前沿实验室水平，采购的进口设备经过专家组充分论证在使用年限、稳定性、精确度等方面均优于国产设备，其中电位滴定仪自动进样器为配套该院已有进口设备；气相色谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、超高效液相色谱质谱联用仪,超高效液相色谱仪等仪器国内暂未有符合国家标准要求类似设备；采购进口低温气浴摇床设备在使用要求和温度均匀稳定性等方面能满足标准规定的复检和仲裁要求。因此，专家组一致认为****年采购下表中的进口设备的理由是合理的必要的。 一、 采购人名称： 杭州市食品药品检验研究院 二、 进口产品公示编号： importedProduct*************** 三、 采购项目名称： 杭州市食品药品检验研究院采购进口产品专家论证 四、 采购组织类型： 分散采购-分散委托中介 五、 采购项目概况： 标项序号标项名称数量预算金额(元)单位简要规格描述备注*气相色谱仪***台仪器包括：气相主机、顶空进样器、自动进样器、火焰离子检测器（FID）、电子捕获检测器（ECD）和氮磷检测器（NPD）。*电感耦合等离子体质谱仪****台满足食品、医药、生物样品等分析,能进行样品定性、半定量、定量、同位素比分析。*超高效液相色谱质谱联用仪****台串联四极杆质谱仪主机*台(包括离子源（ESI源和ACPI源，或混合源和ACPI源）和内置式蠕动注射泵、机械泵、配套电源线、调机标样)*超高效液相色谱仪***台二元超高压泵系统*个（带脱气功能）；*电位滴定仪自动进样器***台用于食品检验中微生物的低温振荡培养*低温气浴摇床***台适用于任何实验台，能与现有的梅特勒T**（****年购入）配套使用*自动进样器（配气相色谱）***.*台G****A **位液体进样器，G****A ***位样品盘*刀式研磨仪**.*台刀式捣磨仪主机*台，*L聚碳酸酯（PC）容器*只，PP顶盖*只,不锈钢转刀*把，刮刀*把*防爆冰箱**台联想电脑一台：联想，型号M****C，WIN *操作系统，CPU型号：N****，内存*G，硬件存储***G，**.*寸显示屏**冷冻干燥机***台用于实验室生物样品、生物制剂的冷冻干燥保存**真空烘箱***台可存储至少**年的数据，数据可通过软件导出，控制面板可回看一周数据曲线； 六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）： 序号品牌/厂家产地*Agilent美国*Agilent **** ICP-MS美国*梅特勒（型号：Inmotion）瑞士*沃特世I-Class+TQ-S或 TQ-Smicro；Thermofrisher TSQ Altis；热电（型号：双三元高压液相+QEfocus质谱仪）美国*沃特世I-Class/PDA或Thermo Scientific Vanquish美国*INFORS（型号：Ecotron）瑞士*安捷伦（型号：G****A液体自动进样器）美国*莱驰GM***刀式研磨仪德国*Thermofrisher ***R-AXC-TSC（防火型）美国**品牌：Labconco （型号：FreeZone *.*L）美国**德国Memmert*、型号：VO** PMP**德国 七、 申请理由： ****年*月*日，杭州市食品药品检验研究院委******组织有关专家召开论证会，会议主要内容：对该院****年采购检测仪器设备中需进口的部分进行论证。专家组由四位技术专家和一位法律专家组成，马临科任组长。专家在了解、分析了该院现有检测能力的基础上，结合国家食品药品监督管理局颁发的食品、保健食品和化妆品检测需装备的仪器标准和“十三五”规划对保健食品、化妆品检验机构基本仪器配置标准，就杭州市食品药品检验研究院需采购的食品药品检测进口设备充分发表了意见和建议，专家组通过认真、仔细地分析、论证，形成以下论证意见： 一、仪器设备采购应满足日常食品药品安全监管需要。 杭州市人民政府关于调整市和区县（市）工商质监体制改革完善食品药品监管体制的实施意见杭政函〔****〕**号文，整合市级食品检验检测资源，将原市食品药品监管局所属的市食品药品检验研究院和市质监局所属的市质量技术监督检测院涉及食品安全检验检测的职责进行整合，组建市级食品检验检测机构，由市市场监督管理局管理，机构规格为相当正处级，经费形式为财政补助。承担着整个杭州地区食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械等检验任务，是为政府部门提供公正数据的技术支撑单位。目前，食品药品安全是全市人民最关注的一项公共服务项目，该院提供的检测数据直接关系到全市百姓的食药安全，由于长期以来受编制的制约，该院人员少，任务重，迫切需要自动化程度高，稳定可靠的仪器设备来提高效率。 二、仪器设备采购应满足应急检验的需要。 应对突发事件时，如发生重大公共事件，案件侦查等由于检验时间紧、业务量大，本院的仪器设备配套不完整及主要设备数量不足的问题就凸显出来，影响了实验室功能的发挥，也影响了技术支撑作用的发挥。急需添置必要的仪器设备。而且，部分仪器设备在长时间超负荷运转的情况下，对实验室安全留下了严重隐患。 三、仪器设备采购应满足产品质量仲裁的需要。 杭州市食药检院承担市政府食品药品等监督检验的任务。当企业之间、生产经营企业和使用单位以及企业和患者之间出现纠纷时，作为仲裁机构，仪器设备的可靠性和公认性必须得到保证。 四、仪器设备采购应满足符合国内外法律法规的需要。 该院于****年**月获得浙江省检验检测资质认定，于****年*月获得国家实验室认可证书。按照ISO/IEC*****-****检测和校正实验室通用能力要求规定，所用的仪器设备硬件和软件必须要通过认证，合格产品才能投入使用，实验室采购的设备应优先采购通过国际权威部门认证的产品。 五、仪器设备采购应满足符合检验标准和实验室安全需要。 目前市场上制假水平日益提高，方法更加隐蔽。国家制订的产品标准同时也不断完善，逐步与国际接轨，对于相配套的检测设备也提出明确要求，如检测限、稳定性、正确度、重复性等。同时如对微生物的检测则有时间限制、培养环境和安全性等方面的要求，对致病菌的控制和灭活必须做到百分百的安全，等等。 八、 论证专业人员信息及意见： 专业人员姓名专业人员职称专业人员工作单位马临科高工浙江省食品药品检验研究院崔丽丽助研杭州电子科技大学张威高工浙江电力研究院于虹高工中国电子科技集团第五十二所郑山山律师北京浩天信和（杭州）律师事务所 专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见： 基于仪器设备采购需满足日常食品药品安全监管、应急检验需要、产品质量仲裁、符合国内外法律法规、符合检验标准和实验室安全等需求，并经国内外仪器设备比较，专家组认为杭州市食品药品检验研究院承担着政府监督检验、国家风险检测任务，检验数据事关民生食品药品质量安全和产品质量的依法判定仲裁用，所配置的仪器设备应符合国内外先进前沿实验室水平，采购的进口设备经过专家组充分论证在使用年限、稳定性、精确度等方面均优于国产设备，其中电位滴定仪自动进样器为配套该院已有进口设备；气相色谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、超高效液相色谱质谱联用仪,超高效液相色谱仪等仪器国内暂未有符合国家标准要求类似设备；采购进口低温气浴摇床设备在使用要求和温度均匀稳定性等方面能满足标准规定的复检和仲裁要求。因此，专家组一致认为****年采购下表中的进口设备的理由是合理的必要的。 九、 其它事项： *、本项目公告期限为*个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第*个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。 *、其他事项 / 十、 联系方式：*、 采购人名称： 杭州市食品药品检验研究院 联系人： 林赛君 联系电话： ****-******** 传真： ****-******** 地址： 杭州市下城区永华街***号 *、 同级政府采购监督管理部门名称： 杭州市财政局政府采购监管处 联系人： 吕先生 监管部门电话： ******** 传真： ******** 地址： 杭州市中河中路***号***办公室 附件信息:****年进口设备论证（上传图片版）.docx*.* M****年进口公示附件***.******.*** KB
