江苏苏州百年科室谱写历史新篇章 ——我院临床检测中心两院区同步通过 ISO15189医学实验室认可现场评审!
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****年*月**-**日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派专家评审团对我院临床检测中心进行了为期三天的现场评审。*月**日，评审组推荐两院区申报项目共***项，覆盖临床血液学、临床体液学、临床生物化学、临床免疫学、临床微生物学、临床分子生物学*个专业，全部专业的*名技术人员获得CNAS授权签字人资质。拥有百年历史的苏州大学附属第一医院临床检测中心终于实现了历史上第一次两院区同步通过ISO*****医学实验室现场评审，成为我省首家同一个医疗机构两个院区、覆盖所有专业通过CNAS 组织专家进行现场评审的实验室。 拉开序幕：CNAS专家评审组召开首次会议 ****年*月**日上午*点CNAS专家评审组召开首次会议，侯建全院长,缪丽燕分管副院长,党委副书记王海芳,院长办公室，党委办公室，医务部，信息处，医学工程处，后勤服务中心，临床检测中心等党政职能部门负责人参加本次会议。 中国合格评定国家认可委员会现场评审首次会议 侯建全院长、缪丽燕副院长、职能部门及临检中心与评审专家合影江西省人民医院邓荣春主任为评审组组长、北京市朝阳区疾病预防控制中心张晓曦主任为评审组观察员，评审组成员为福建医科大学附属第一医院刘灿主任、浙江大学医学院附属第一医院王文娟主任、中国人民解放军第二零二医院赵威主任和中南大学湘雅医院钟白云主任。 评审组长首先介绍了评审组成员，宣布了评审组成员分工，明确了评审的目的、依据、范围以及即将涉及的部门、人员，明确了评审日程和相关注意事项，强调了评审的判定原则及评审采用的方法和程序要求，阐明了评审对双方的风险，并宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。 临床检测中心何军主任介绍了实验室概况和主要工作人员及实验室质量管理体系建立、运行及认可准备工作情况。 侯建全院长代表医院对评审组表示欢迎。侯院长提出，此次的专家评审工作将促使我院临床检测中心管理工作得到进一步提高，医院各职能部门要全力配合专家组的检查，并配合科室对发现的问题进行持续改进。 接着，专家评审组在临床检测中心工作人员陪同下，参观了实验室，了解了实验室布局和检验流程等，并在专业主管陪同下对两院区科室管理文件和专业组程序文件进行现场查看、现场演示、现场提问、调阅记录、查阅检验报告，核查设施、设备、标准物质等，确认能力验证的结果，评价实验室技术能力。 **日下午，评审专家组在临床检测中心会议室组织召开医护人员座谈会，会议由医务部周明元副处长主持，陈罡副院长出席会议，来自医学工程处，门急诊部，护理部，信息处，后勤服务中心等部门负责人，血液科等临床科室医生代表以及护士长代表参加了该次会议。评审专家广泛听取了职能部门及临床医护人员对临床检测中心的建议和意见，并做了详细记录。 随后，评审专家王文娟主任和赵威主任分别在两院区组织临检中心的工作人员进行临检形态学考试，参加考试人员均以优异成绩通过了该项考试。 中国合格评定国家认可委员会现场评审医护人员座谈会多方位考核：现场评审工作紧密推进 **日上午*:**，六位专家分成两组分别走访了总院西**区呼吸科与西**区神经外科；十梓街院区**区内分泌科与**区普外科，观察分析前过程（样本采集、运送、接收等）和检验前过程包括危急值、样本采集手册。 下午，评审组专家对申请的授权签字人进行现场考核，申报的*位技术人员全部获得CNAS授权签字人资质，非常可喜的是临检中心申报的微生物、免疫、临检、生化、分子专业的授权签字人，均为中、青年技术骨干，未来的临检中心将更有战斗力。 CNAS评审专家组一行六人详细查看了苏州大学附属第一医院两院区的管理文件，对各专业组SOP文件进行了细致审查，认真审查现场试验结果，**日深夜**:**才返回驻地休息，体现了精湛的专业精神及优秀的敬业精神。 继续前进：临床检测中心圆满通过考评 **日上午，评审组专家组织召开临检中心员工沟通会，将三天的检查结果进行反馈，何军、史进方、邱骏三位主任带领科室专业主管、组长、质量管理员，以及各管理组负责人认真听取了专家的反馈意见，对检查中发现的不符合项和观察项全部接受，并承诺将认真持续改进，完善质量体系。 临检中心员工沟通会紧接着，CNAS专家评审组组织召开末次会议，侯建全院长，院长办公室，党委办公室，医务部，护理部，医学工程处，信息处，后勤服务中心等党政职能部门负责人出席会议，临床检测中心科主任、专业主管、组长、*****工作组人员参加本次会议。 评审组组长代表评审组宣读了评审结果。鉴于评审结果，评审组建议实验室按规定要求，提出纠正措施，并在将落实情况报评审组长，跟踪评审合格后，向CNAS推荐认可。 临检中心何军主任代表科室进行总结发言。何主任首先代表科室，对各位评审专家认真严谨、覆盖全要素进行现场评审所付出的辛劳和指导表示由衷的谢意。同时，何主任表示对于各位专家在现场评审中发现的问题或存在的不足，我们全盘接受并认真、及时做好整改工作。何主任提到，申请ISO*****医学实验室认可是临检中心成立后所设立的奋斗目标，全科经过*年多的努力工作才换来今天现场评审的圆满结束。通过ISO*****医学实验室认可不仅是获得一张证书，希望大家把它作为开启临检中心各项工作新纪元的起点，共同努力、创造未来。 侯建全院长代表医院进行总结发言并布置相关工作。侯院长表示，CNAS现场评审，以查促进，对于全院的标准化建设起到了促进作用。申请ISO*****实验室认可过程很辛苦，但是对于工作人员个人能力提升更是一种机会，对于医院质量提高也是非常重要的一环。作为医院的公共平台，临检中心先行一步进行了国际ISO*****实验室认可，希望科室做好持续改进，作为医院的职能部门，在医务处带领下做好标本转运、危急值管理等方面的持续改进！ 中国合格评定国家认可委员会现场评审末次会议在临床检测中心申报CNAS认可的过程中，医院领导高度重视，多次亲临现场指导布置落实，院长办公室、党委办公室、医务部、护理部、信息处、医学工程处、后勤服务中心等党政职能部门及各临床科室积极配合、全力支持，给予了多频次、全方位的协调和指导，为临床检测中心顺利完成现场评审提供了保障。
