北京兽用亚单位疫苗研究平台建立推进生物制药高新技术发展
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为提升北京动物疫苗创新能力和公共服务能力，北京市科委************等单位实施了“兽用亚单位疫苗设计平台建设与新产品开发”课题，其成果为我国动物疫病防控提供了有效的防治手段，提升了工程技术研究中心的创新能力和公共服务能力，为北京市生物制药领域高新技术发展做出了积极贡献。课题运用了生物信息学、结构生物学、免疫学及基因工程等新技术集成手段，开展了动物重大病原抗原表位分子的研究，获得了****条口蹄疫病毒、猪圆环病毒*型、猪瘟病毒的基因序列，形成了抗原表位基因数据库；编制了一个简便易操作的病毒抗原表位结构分析软件，建立了合成肽疫苗抗原合成与质控分析实验室、杆状病毒表达体系功能实验室，完善了*条合成肽疫苗中试生产线，形成了兽用亚单位疫苗研发、中试及评价研究平台；研制出牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗和猪圆环病毒*型合成肽疫苗，完成了新药的实验室研究和临床试验，其中“牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗”对本动物攻毒保护率达到*PD**、免疫持续期*个月的指标，“猪圆环病毒*型合成肽疫苗”免疫保护率达到**%、免疫持续期*个月的指标，提交了*个新兽药注册申请并获得受理；研制出“猪圆环病毒*型重组鞭毛蛋白亚单位疫苗（B**株）”，其攻毒保护率为**%，免疫持续期达到*个月，申请并获得了临床批件；扩建了生产能力达到*亿头份的口蹄疫合成肽疫苗生产线，新建了合成肽诊断试剂盒生产线，合成肽类产品年销售额为****万元，利润超过****万元。课题获得了“牛口蹄疫O型、亚洲I型二价合成肽疫苗（多肽****+****）”“猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽****+****）”等产品生产文号。
