黑龙江国家药监局抽检结果 25批医疗器械不达标
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为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对*个品种共***批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中**批(台)产品不符合标准规定。其中**家企业的*个品种**批(台)医疗器械产品不符合标准规定,如江******生产的*批次一次性使用医用口罩,口罩带、细菌过滤效率(BFE)不符合标准规定;北******生产的*批次医用射线防护手套,材料不符合标准规定;苏******生产的*批次医用射线性腺防护帘,设计不符合标准规定。*家企业的*个品种*批(台)医疗器械产品标识标签、说明书等项目不符合标准规定。包括欧姆龙(大连)有限公司生产的*台电子血压计、江苏******生产的*台手腕式电子血压计标识要求不符合标准规定。此外,******生产的*台数据传输型电子血压计标识要求不符合标准规定,同时指示灯的颜色也不符合标准规定。(记者 张鑫)(责编:丁亦鑫、董菁)