四川广元四川省广元市朝天区人民医院西门子CT球管及磁共振乳腺线圈采购单一来源采购公告
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免责申明：以下信息由采购人或代理机构发布，信息的真实性、合法性、有效性由采购人或代理机构负责。采购项目名称四川省广元市朝天区人民医院西门子CT球管及磁共振乳腺线圈采购采购项目编号****************采购方式单一来源采购行政区划四川省广元市朝天区公告发布时间****-**-** **:**采购人四川省广元市朝天区人民医院采购代理机构名称四******项目包个数*拟定的唯一供应商名称及其地址供应商名称：******
地址：中国（上海）自由贸易试验区英伦路**号五层***室各包描述附件各包供应商资格条件（一）符合《政府采购法》第二十二条：
*.具有独立承担民事责任的能力；
*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
*.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
*.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
*.法律、行政法规规定的其他条件；
（二）采购项目要求的特殊资格性条件：
*.所投产品属于《医疗器械监督管理条例》中有强制性要求的，报价人应提供相关有效的医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明文件，提供产品注册证或备案证明文件复印件；
*.在“信用中国”网站（***.******.***.cn）、中国政府采购网（***.******.***.cn）查询供应商信用记录中，没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商（处罚期届满的除外）。采购文件发售方式现场发售。供应商购买采购文件时出示单位介绍信和购买人身份证复印件(并加盖单位鲜章）。采购文件发售起止时间****-**-** **:**到****-**-** **:**采购文件售价***采购文件发售地点广元市利州区文化路***号五楼洽谈时间****-**-** **:**洽谈地点四******-评标室采购人地址和联系方式广元市朝天区朝天镇明月路**号，****-******* 采购代理机构地址和联系方式广元市利州区文化路***号五楼，****-******* 采购项目联系人姓名和电话肖红，****-******* 预算金额（元）*******拟采购的货物或者服务工程的说明项目名称：广元市朝天区人民医院西门子CT球管及磁共振乳腺线圈采购；本项目拟采购西门子CT球管及磁共振Essenza乳腺线圈。具体技术参数要求详见采购文件。采用单一来源采购方式的原因及其相关说明*、采购人的CT******研发和生产，设备全部零配件（包括球管及线圈等）******独家研发并生产。其后续零备件（球管，探测器，高压发生器，线圈等）更换由于有统一规格的需要，只能向原厂采购。
*、 ****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂合格配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，会面临法律法规风险。因此只能使用原厂（******）配件，故采用单一来源采购方式采购。采购品目名称行业划分Q****附件附件备注/PPP项目标识否
