河南许昌河北省医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会通稿
查看隐藏内容（*）需先登录
*月**日，省局召开关于开展河北省医疗器械“五整治”专项活动新闻发布会。发布会由应急管理处处长葛国松主持，会上稽查局局长李讯和医疗器械监管处处长于丽莉就河北省开展的医疗器械“五整治”专项行动进行阐释，并就相关问题回答了记者提问。根据国家食药监总局部署，省局决定自*月**日起至*月**日，开展为期*个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种违法违规行为。在整治虚假注册申报行为方面，重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为，按照规定开展对生产企业提交的第二、三类医疗器械首次注册申请资料和样品生产过程的真实性组织核查，对注册环节有因举报进行重点核查。在整治违规生产行为方面，重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌，避孕套未经备案擅自委托生产，医用高分子类和植入类产品不按标准出厂检验等行为。在整治非法经营行为方面，重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。在整治夸大宣传行为方面，重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传；未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围；利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等进行违法广告宣传的行为。在整治使用无证产品行为中，重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。根据部署，省食药监局将组织*个明察暗访督查组对“五整治”涉及的重点环节、场所及企业进行明查暗访调查。针对在“五整治”专项活动中发现的问题，依法予以上限处理。情节严重的，吊销生产经营者和产品的许可证件。涉嫌犯罪的，移送公安机关依法追究刑事责任。对存在安全隐患的产品，一律停止销售、使用，责令企业召回并监督销毁。
